2023年08月03日,中国药监局官网公示,辉瑞的克立硼罗软膏(商品名:舒坦明 )新适应症获批上市,推测用于3个月及以上儿童和成人特应性皮炎患者。
舒坦明(克立硼罗) Eucrisa(crisaborole) 2% 软膏剂 是Anacor公司开发的一款小分子、非激素、非甾体类抗炎的外用磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂。PDE活性增加与炎症反应性有关。抑制PDE,包括PDE4,可降低促炎性细胞因子的释放。与非AD个体相比,AD个体白细胞中的PDE对PDE抑制剂表现出高度敏感性。 克立硼罗作为无类固醇外用疗法,用于取代类固醇疗法。
特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)通常称为湿疹,是一种慢性反复发作的皮肤病,主要表现为剧烈瘙痒、湿疹样损害和皮肤干燥,好发于儿童,大多数婴儿期发病。据统计,全球大约有10%的成人和20%的儿童受到特应性皮炎的影响。婴儿期皮损大多在2岁以内起病,患儿将出现皮损和剧烈的瘙痒,严重影响其睡眠和生长发育,随着病情进展,还容易伴发哮喘、过敏性鼻炎和过敏性结膜炎。
信息 | 来源 |
2023年08月03日药品批准证明文件送达信息发布. | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20230803153813176.html |
免责声明 | 本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。 |