2023年08月03日-(新泽西州拉韦)-默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准Ervebo疫苗扩展适用范围,用于在12个月以上的个体中预防由扎伊尔埃博拉病毒(Zaire ebolavirus)感染导致的埃博拉病毒病(Ebola virus disease,EVD)。
ERVEBO® (Ebola Zaire Vaccine, Live) 是一种经过基因工程改造的减毒活疫苗,由改造过的水疱性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。该疫苗之前已被批准用于18岁以上的个体。Ervebo不能预防其他埃博拉病毒或马尔堡病毒。Ervebo疫苗在2019年首次获批,是FDA批准的首个预防埃博拉病毒病的预防性疫苗。
埃博拉病毒病(Ebola virus disease,EVD)具有传染性,可以通过与被感染的野生动物或患者的血液、体液以及组织接触传播。被这些液体污染的被褥和衣物等物品也是导致传染的重要原因。EVD患者的护理人员是最容易受到感染的高危人群。2014-2016年,EVD在西非国家出现大爆发,超过11000名患者因为EVD而去世。
ERVEBO最初由加拿大国家微生物实验室(Canada’s National Microbiology Laboratory)的科学家研制成功。默沙东后来获得了开发这一疫苗的权益。这款疫苗曾获得美国FDA授予的优先审评资格和突破性疗法认定。在获得FDA批准之外,欧洲药品管理局人用药品委员会在今年7月也推荐扩展Ervebo疫苗的适用范围,在1岁以上的人群中通过主动免疫,预防扎伊尔埃博拉病毒导致的EVD。
2021年1月,默沙东与联合国儿童基金会(UNICEF)达成协议,建立了全球首个埃博拉疫苗储备,以支持未来扎伊尔埃博拉病毒爆发的准备和应对工作。截至2023年3月,已向疫苗储备库提供了50多万剂疫苗。新闻稿指出,这一批准是解决扎伊尔埃博拉病毒导致的全球健康威胁的又一个里程碑。
信息 | 来源 |
U.S. FDA Approves Merck’s ERVEBO® (Ebola Zaire Vaccine, Live) for Use in Children 12 Months of Age and Older. | https://www.merck.com/news/u-s-fda-approves-mercks-ervebo-ebola-zaire-vaccine-live-for-use-in-children-12-months-of-age-and-older/ |
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