新药|DAICHIRONA(mRNA新冠疫苗)日本获批加强接种预防新冠感染

2023年08月02日（东京）第一三共（Daiichi sankyō）宣布日本药监局已批准该公司新冠mRNA疫苗DAICHIRONA®（DS-5670）上市，通过加强接种，用于预防新冠感染。

卫生部表示在一项针对18岁或以上人群的临床试验中，该疫苗（Daichirona）被证明可以产生与辉瑞和 Moderna生产的疫苗水平相似的针对病毒原始毒株的中和抗体。该疫苗的主要副作用与现有疫苗的副作用没有什么不同，包括手臂注射部位疼痛、疲倦、头痛和发烧，但这些副作用通常是轻度或中度，且时间不长。

DAICHIRONA®（(mRNA新冠疫苗)DS-5670）是日本企业自主研发并获得批准的首个针对COVID-19的mRNA疫苗。DAICHIRONA®使用了第一三共发现的新型核酸传递技术，旨在产生针对新型冠状病毒刺突蛋白受体结合域（RBD）的抗体，从而对COVID-19产生良好的预防作用和安全性。该款疫苗可在2-8°C冷链下分发和和储存。

由于DAICHIRONA®为针对原始毒株的单价加强针接种疫苗，而日本自2023年5月起，一直使用的是针对Omicron的二价mRNA疫苗的加强针接种，因此，第一三共没有供应DAICHIRONA®的计划。不过第一三共表示，将快速推进含有XBB.1的单价疫苗的开发，并争取最早在今年年底之前提供含有XBB.1.5的单价疫苗。