2023年07月28日（宾夕法尼亚州匹兹堡）非营利性制药公司 Harm Reduction Therapeutics (HRT), Inc. 宣布 FDA 已批准非处方药 RiVive™（naloxone hydrochloride nasal spray）3mg盐酸纳洛酮鼻喷雾剂 用于治疗阿片类药物过量的紧急治疗。这一重要的里程碑将通过向美国每个人提供免费或低成本的非处方 (OTC) 纳洛酮鼻喷雾剂来帮助防止阿片类药物过量死亡。
任何公司、实体或个人都不会从 RiVive 的销售中获利。作为一家非营利性制药公司，HRT 正在聘请更多的资助合作伙伴，以帮助其更容易获得负担得起的阿片类药物过量治疗。合作伙伴可以将其财务支持用于进一步降低 RiVive 的价格，向特定的美国非营利减害组织免费提供更多产品，和/或帮助提高制造能力，从而挽救更多生命。
RiVive 使用易于使用的标准单位剂量系统，可在紧急情况下使用，以扭转已知或疑似阿片类药物过量的危及生命的影响。每个 RiVive 鼻喷雾装置含有一剂纳洛酮。它将专门以包含两个单剂量装置的双包装形式提供。继续每两到三分钟注射一次 RiVive 直到患者醒来是安全的。
RiVive 目前正在根据与全球领先的合同开发和制造组织 Catalent 签订的商业供应协议，在其位于北卡罗来纳州莫里斯维尔的工厂进行生产。
RiVive™（naloxone hydrochloride nasal spray）3mg盐酸纳洛酮鼻喷雾剂 是一种新型非处方纳洛酮鼻内制剂（3.0 毫克），以雾化喷雾剂（0.1 毫升）形式提供，可以挽救生命。它采用易于使用的标准单位剂量系统，可单次给药，用于紧急治疗阿片类药物过量，无需处方。RiVive 产生的全身暴露量高出 3 倍，且早期吸收与参考纳洛酮产品（通过肌肉注射输送 0.4 毫克）相当。人为因素验证工作表明，非专业人士能够在模拟紧急用药过量情况下使用 RiVive。警告：使用本产品时，有些人醒来时可能会出现发抖、出汗、恶心或生气等症状。纳洛酮是 FDA 批准的一种安全有效的阿片类拮抗剂，数十年来一直用于安全有效地逆转阿片类药物过量。
| 信息 | 来源 |
| FDA Approves Second Over-the-Counter Naloxone Nasal Spray Product | https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-second-over-counter-naloxone-nasal-spray-product#:~:text=Today%2C%20the%20U.S.%20Food%20and,known%20or%20suspected%20opioid%20overdose. |
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