2023年07月25日–(加利福尼亚州福斯特城)–Mirum Pharmaceuticals, Inc.宣布，LIVMARLI®（Maralixibat）口服溶液 已获得加拿大卫生部授权，用于治疗 Alagille 综合征 (ALGS) 患者的胆汁淤积性瘙痒症。
加拿大卫生部的授权基于关键ICONIC研究的数据，包括 LIVMARLI 临床项目的六年数据，为 ALGS 胆汁淤积性瘙痒患者提供了强有力的证据。ICONIC 的数据表明，与安慰剂相比，瘙痒症有统计学意义和临床意义的减少，血清胆汁酸显着降低，这两种情况在治疗的几年中都能持久维持。这些研究的结果显示，与 ALGS 相关的胆汁淤积性瘙痒症患者得到了强有力且有意义的改善，这些结果发表在《柳叶刀》和《肝病学》等多份出版物中。
LIVMARLI® (maralixibat) 迈芮倍（ 氯马昔巴特） 口服溶液是一种口服、每日一次的回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，也是美国食品和药物管理局唯一批准用于治疗 Alagille 综合征（ALGS）月龄3个月及以上患者的胆汁淤积性瘙痒药物。
LIVMARLI 也是欧盟委员会批准用于治疗 2 个月及以上 ALGS 患者胆汁淤积性瘙痒以及加拿大卫生部批准用于治疗 ALGS 胆汁淤积性瘙痒的唯一 IBAT 抑制剂。Mirum 还在美国提交了 LIVMARLI 申请批准，用于治疗3个月及以上 PFIC 患者的胆汁淤积性瘙痒，并在欧洲批准用于治疗2个月及以上 PFIC 患者。
Alagille综合症 (Alagille Syndrome，ALGS) 又称 先天性肝内胆管发育不良征 是一种罕见的遗传性疾病，由胆管异常引起，可导致进行性肝病。胆管畸形或缩小会导致胆汁淤积，胆汁酸在肝脏中积聚，从而导致炎症和肝损伤，并妨碍肝脏正常工作。ALGS 中的胆汁淤积与瘙痒相关，而瘙痒是 ALGS 肝移植最常见的指征之一。
| 信息 | 来源 |
| Mirum’s LIVMARLI® Now Authorized in Canada for Cholestatic Pruritus in Patients with Alagille Syndrome | https://www.businesswire.com/news/home/20230725391772/en/Mirum%E2%80%99s-LIVMARLI%C2%AE-Now-Authorized-in-Canada-for-Cholestatic-Pruritus-in-Patients-with-Alagille-Syndrome |
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