进展|Jardiance(恩格列净)欧盟获批治疗慢性肾病(CKD)

本文作者: 1年前 (2023-07-26)

2023年07月25日 (德国英格海姆和印第安纳州印第安纳波利斯) 勃林格殷格翰(Boehringe […]

2023年07月25日 (德国英格海姆和印第安纳州印第安纳波利斯) 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)与礼来(Eli Lilly and Company)联合宣布,欧盟批准Jardiance(empagliflozin)恩格列净用于治疗慢性肾病(CKD)。

  • 恩格列净是首款在CKD患者中与安慰剂相比,统计显著降低所有原因造成住院风险的钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。

这一批准是基于名为EMPA-KIDNEY的随机双盲、国际性3期临床试验。试验结果显示,与安慰剂相比,恩格列净能够降低患者肾脏疾病进展或心血管死亡风险28%(HR:0.72,95% CI:0.64-0.82,P<0.000001)。与安慰剂组相比,SGLT2抑制剂在慢性肾病患者身上,能够显著降低因任何原因所造成住院的风险。恩格列净可降低住院风险达14%(HR:0.86,95% CI:0.78-0.95,P<0.0025)。

Jardiance(empagliflozin)欧唐静(恩格列净)是一款每日口服一次、高选择性的钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,在血糖水平较高的2型糖尿病患者中,抑制SGLT2可阻止糖被肾脏再吸收,从而让更多的糖分从尿液中排出。此外,恩格列净还可防止盐的再吸收,从而增加体内盐的排泄,并降低身体血管系统的液体负荷。恩格列净诱导的体内糖、盐和水代谢变化,可能有助于减少心血管死亡。它已经获得FDA批准,用于降低心力衰竭成人患者心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

慢性肾脏病(Chronic kidney disease,CKD)是一种严重的进行性疾病,影响全球近7亿人口。患者由于肾脏受损导致无法正常过滤血液,因而产生与液体和电解质相关的并发症,以及体内的废物积累。导致此病最常见的原因为糖尿病、高血压和肾小球肾炎。慢性肾病可能会进展导致肾功能衰竭,患者的心血管疾病(包括心脏病和中风)风险也更高。

信息来源
Jardiance® (empagliflozin) approved in the EU for the treatment of adults with chronic kidney disease.https://www.businesswire.com/news/home/20230718878355/en
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