2023年07月20日，杨森（Janssen）中国宣布斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为联合治疗的一部分，用于12岁至<18岁且体重≥30kg的青少年耐多药肺结核治疗。
支持贝达喹啉此次青少年新适应症获批的一项单臂、开放性2期研究表明，在基线培养阳性的耐多药肺结核青少年患者亚组中，经过前2周400mg每日1次，之后22周200mg每周3次的贝达喹啉联合用药方案治疗后，第24周培养转阴率为75.0%，与先前在耐多药肺结核成人研究中观察到的结果相似。另外一项来自中国的真实世界回顾性研究显示，含贝达喹啉的用药方案第4周和24周痰涂片的阴转率均为100%。在疗程方面，2022年WHO耐药结核治疗指南中推荐的9~11个月含贝达喹林全口服短程方案同样适用于青少年。
Sirturo（Bedaquiline）斯耐瑞（贝达喹啉）是二芳基喹啉类的代表药物，通过抑制结核分枝杆菌（MTB）ATP合成酶而发挥抗MTB的作用。贝达喹啉能够与ATP合成酶低聚物亚基C相结合，影响ATP合成酶质子泵的活性，导致ATP合成受阻，从而阻止MTB中的ATP能量供应，发挥抑菌及杀菌作用。贝达喹啉的作用机制与传统的抗结核病药物的作用机制不同，无交叉耐药性，并对敏感菌株、多药耐药菌株以及休眠菌的抗菌活性较高。
耐多药结核病（MDR-TB）患者 因对结核病治疗一线药物中两个最有效药物——异烟肼和利福平均已产生耐药，因此在治疗方案的选择上更为有限。世界卫生组织《2022年全球结核病报告》显示，2021年中国新发结核人数居全球第三位，其中新发耐药结核人数约为3.3万。儿科结核患者中约9.8%为耐多药结核。
| 信息 | 来源 |
| 斯耐瑞®新适应症在华获批！中国青少年患者迎来首个全新机制耐多药肺结核治疗方案！ | https://mp.weixin.qq.com/s/NEk8GP-zNoEbbuduYIz4ww |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
扫一扫 
