药物名称：贝派度酸片 (Bempedoic acid tablets)
临床试验：作为饮食的辅助，与其他降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗法联合使用，或在无法使用其他降LDL-C合并治疗时单独使用，以降低成人原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH））的LDL-C。
试验目的：主要研究目的：评估贝派度酸片在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中的疗效。
次要研究目的：评估贝派度酸片在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中的疗效、耐受性和安全性。
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1年龄≥18周岁，男性或女性。218 kg/m2≤体重指数（BMI）≤35 kg/m2。3男性或女性受试者必须同意自筛选日起至最后1次给药后的30天内本人或伴侣使用可靠的避孕措施，并且不以辅助医疗为目的捐献精子或卵子（卵细胞、卵母细胞）。4充分了解本研究的目的和要求，自愿参加临床研究并签署书面知情同意书，能按研究要求完成全部研究过程。 |
| 排除标准 | 1已知对试验用药品及其辅料中的任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患（哮喘、荨麻疹、湿疹等）或过敏体质者。2筛选时空腹甘油三酯（TG）≥5.64 mmol/L（≥500 mg/dL）。3筛选前有恶性肿瘤史。4有药物、酒精、苯丙胺及其衍生物或毒品滥用史。5筛选前3个月内（以上次试验的末次访视时间为开始时间计）或5个药物半衰期内（以较长者为准）参加过临床研究并使用过其他试验用药品者或试验器械者。6筛选期间妊娠/哺乳期女性或人绒毛膜促性腺激素（HCG）妊娠试验阳性者。7研究者认为有不适合参加研究的其他因素者。 |
目标入组人数：中国国内: N；
截至时间：入组所需人员招满为止
项目所在地：北京、哈尔滨、新乡、洛阳、荆州、武汉、南阳、淄博、运城、齐齐哈尔、丽水、咸阳、长春、佛山、温州、大庆、济南、天津、衢州、天津、廊坊、常德、南昌、西安、沈阳（患者可就近入组）
报名申报填写：
| 患者姓名： 患者年龄： 患者性别： 病情简述：此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地： 可入组地： 患者联络人： 联络电话： 联络微信： |
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20244318（高血脂）新研
主办方：甘李药业山东有限公司/ 华益药业科技（安徽）有限公司
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