2023年07月10日（加州旧金山） 非营利组织Medicines360 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其补充新药申请(sNDA) Liletta®（左炔诺孕酮宫内缓释系统）52 mg，用于治疗选择宫内避孕作为避孕方法的患者的月经过多出血 (HMB) 长达五年。
大量文献表明，左炔诺孕酮 52 mg IUS 对于减少 HMB 患者的出血非常有效。FDA 对新适应症的批准基于 Medicines360 进行的 3 期临床试验的有效性和安全性数据，该试验于 2023 年 5 月首次发表在《妇产科》杂志上。该临床试验包括不同年龄、种族、产次的研究参与者，和体重指数（BMI）。
Liletta 通过 Medicines360 的非营利制药模式在美国上市。加入 340B 药品定价计划的公共卫生诊所可以以较低的费用获得 Liletta。
LILETTA (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52mg 左炔诺孕酮宫内释放系统 是一种放置在子宫内的激素释放系统，可根据您的需要避孕长达 8 年。Liletta 还可以治疗选择使用子宫内避孕措施的女性长达 5 年的月经过多。
| 信息 | 来源 |
| FDA Approves Medicines360’s Supplemental New Drug Application for LILETTA® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg as Treatment of Heavy Menstrual Bleeding | https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-medicines360s-supplemental-new-drug-application-for-liletta-levonorgestrel-releasing-intrauterine-system-52-mg-as-treatment-of-heavy-menstrual-bleeding-301872318.html#:~:text=SAN%20FRANCISCO%2C%20July%2010%2C%202023,)%20for%20LILETTA%C2%AE%20(levonorgestrel%2D |
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