药物名称：Baxdrostat片
临床试验：一项在接受两种或两种以上药物治疗且未受控制的高血压受试者（包括难治性高血压受试者）中评估Baxdrostat有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究（BaxAsia）
- 病历收集要求：
- 1.COPD确诊病历，≥10包年的吸烟史
- 2.心血管疾病/不良事件病历
- 3.肺功能报告：FEV1/FVC比值<0.70
- 4.血常规：嗜酸性粒细胞计数≥100个细胞/mm³
试验目的：本研究目的是在大约300例在基线时接受2种降压药（uHTN）或≥ 3种降压药（rHTN）稳定治疗方案，且年龄≥ 18岁的亚洲高血压受试者中评估1 mg或2 mg Baxdrostat QD口服给药与安慰剂相比在降低SBP方面的安全性、耐受性和有效性。
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1在签署知情同意书时，男性或女性受试者年龄必须≥ 18 岁。2筛选时，诊室自动血压测量（AOBPM）的平均坐位SBP ≥ 140 mmHg。3至少满足以下 2 个标准中的 1 个： (1) uHTN受试者：根据研究者的判断，以最大耐受剂量接受2种不同治疗类别（至少一种必须为利尿剂）降压药物的稳定治疗方案（筛选访视前≥ 4周）。用于治疗其他疾病（如偏头痛、心衰、冠状动脉疾病）的β受体阻滞剂不应被视为符合本研究资格的降压药物。 (2) rHTN 受试者：rHTN受试者：根据研究者的判断，以最大耐受剂量接受≥ 3种不同治疗类别（至少一种必须为利尿剂）降压药物的稳定治疗方案（筛选访视前≥ 4周）。用于治疗其他疾病（如偏头痛、心衰、冠状动脉疾病）的β受体阻滞剂不应被视为符合本研究资格的降压药物。4筛选时，根据中心实验室测定的估计肾小球滤过率≥ 45 mL/min/1.73m2。5筛选时，根据中心实验室测定的血清钾（K+）水平≥ 3.5且< 5.0 mmol/L。6基线访视（访视3.2）时AOBPM的平均坐位SBP ≥ 135 mmHg。 |
| 排除标准 | 1AOBPM的平均坐位SBP ≥ 170 mmHg。2AOBPM的平均坐位DBP ≥ 105 mmHg。3筛选时中心实验室测定的血清钠（Na+）水平< 135 mmol/L。4存在以下已知的继发高血压原因：肾动脉狭窄、未控制或未治疗的甲状腺功能亢进症、未控制或未治疗的甲状腺功能减退症、嗜铬细胞瘤、库欣综合征、主动脉缩窄。5筛选时 NYHA 心功能分级为 IV 级。 |
目标入组人数：中国国内: 105 ； 国际: 300 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
入组需有：1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息
项目所在地: 上海、北京、哈尔滨、扬州、成都、广州、南京、长沙、包头、盘锦、九江、沈阳、合肥、重庆、濮阳、洛阳、常德、咸阳、南充、天津、通化、蚌埠、德阳、海口、菏泽、银川、常州、杭州、自贡、南昌、太原、徐州、长沙、武汉、郑州、香港（患者可就近入组）
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20241008（心血管合并慢阻肺) 新研
主办方：AstraZeneca AB/ 阿斯利康全球研发（中国）有限公司/ Patheon Pharmaceuticals, Inc.
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