药物名称：EVER001 （前称 XNW1011）是共价可逆BTK (布鲁顿酪氨酸激酶) 抑制剂
临床试验：在以蛋白尿为特征的肾小球疾病受试者中评价EVER001的疗效、安全性、药代动力学和药效学的1b研究。
试验目的：一项在选定的以蛋白尿为特征的肾小球疾病受试者中评价EVER001的疗效、安全性、药代动力学和药效学的1b研究。
目标入组人数：中国国内: 30；
截至时间：入组所需人员招满为止
入组需有：1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 65岁(最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1临床诊断为原发性膜性肾病2筛选时抗PLA2R自身抗体检测结果为阳性3筛选期间至少一次蛋白尿必须＞3.5 g/24 h |
| 排除标准 | 1非原发性膜性肾病或存在累及肾脏的其他疾病2血清白蛋白水平 ≤ 25 g/l3eGFR＜60 mL/min/1.73m2 或肾功能不稳定4接受过除利妥昔单抗外的B细胞靶向治疗；2年内接受过利妥昔单抗和其生物类似药（第1天前1-2年内接受利妥昔单抗或其生物类似药治疗的受试者，如果有证据表明B细胞已恢复至＞90%正常值下限，则有资格参加研究。）；180天内接受过环磷酰胺、苯丁酸氮芥；90天内接受过霉酚酸、他克莫司、环孢素；30天内接受过大于泼尼松30 mg/天或等效剂量的糖皮质激素5实验室检查异常：筛选期间WBC＜3000/mm3、淋巴细胞＜1000/mm3、中性粒细胞＜1500/mm3、Hb＜80 g/L、血小板计数＜100×10^9/L、凝血酶原时间＞1.5×正常值上限（ULN）、活化部分凝血活酶时间≥1.5×ULN、天门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≥1.5×ULN；碱性磷酸酶和胆红素＞1.5×ULN。6研究者判断受试者不太可能依从研究程序、限制和要求 |
试验所在地: 北京、西安、南京、长沙、杭州、上海、南昌、太原（患者可就近入组）
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20230381（云顶新耀_膜性肾病_EVER001_Ib/II期_2023) 厚普
主办方：云顶新耀医药科技有限公司
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