2023年07月06日，中国药监局官网发布《药品通知件待领取信息发布》，其中涉及礼来的拉米地坦片（lasmiditan），适应症为偏头痛发作的急性治疗。
2021年3月，礼来公布了评估100 mg和200 mg 拉米地坦用于成人偏头痛发作急性治疗的全球III期临床研究(CENTURION)中国扩展入组研究(ME2)结果。CENTURION研究是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，旨在评估拉米地坦对于伴或不伴有先兆的偏头痛成年患者急性治疗的有效性和安全性，包括治疗4次偏头痛发作的应答一致性。该研究主要在欧洲、北美和亚洲进行，同时采用扩展入组研究(ME2)策略，以满足各国监管机构的要求。
结果显示，在两个共同主要终点——首次发作用药后2小时疼痛消失以及3次发作中至少2次疼痛消失的患者比例方面，中国人群数据显示拉米地坦治疗组均优于安慰剂组，与主研究结果一致。在多个关键次要终点方面，包括：1小时疼痛消失和缓解，2小时疼痛缓解、最令人苦恼的症状(MBS)消失、偏头痛相关性失能和PGIC改善，24小时持续疼痛消失和补救药物使用，48小时持续疼痛消失，三次发作中至少两次用药后2小时疼痛缓解等，中国人群数据同样显示拉米地坦治疗组均优于安慰剂组，与主研究结果高度一致。
安全性方面，中国人群不良事件的严重程度多为轻度或中度，观察到的安全性特征与主研究结果基本一致。
Reyvow（Lasmiditan）拉米地坦 是一款三叉神经通路中的5-羟色胺1F（5-HT1F）类受体激动剂，可穿透中枢神经系统发挥作用，缓解偏头痛症状。它是一种高亲和力高选择性的5-HT1F受体激动剂，对5-HT1B受体亲和力很低，因此不会引起血管收缩。
拉米地坦最初由礼来开发，在2005年被授权给CoLucid。2017年1月，礼来收购CoLucid公司，重新获得Lasmiditan。
2019年10月，拉米地坦率先在美国上市，成为FDA批准的第一个5-HT1F受体激动剂。
2022年1月又在日本获批上市，同年8月在欧洲上市，用于治疗偏头痛。
偏头痛（Migraine）是全球最常见的一种严重神经疾病，表现为严重血管跳痛和头痛反复发作，对声音、光线敏感，常伴有恶心、呕吐、眩晕症状。根据头痛频率，偏头痛又主要分为发作性偏头痛，每月头痛天数＜15天，间歇有缓解，另外就是慢性偏头痛，每个月要忍受15天以上的头痛发作。偏头痛患者的正常工作和睡眠都会受到较大影响，进而导致抑郁、焦虑等心理疾病，甚至自残，生活质量严重下降。
| 信息 | 来源 |
| 2023年07月06日药品批准证明文件送达信息发布 | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20230706130827150.html |
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