新药|珮金(拓培非格司亭)中国获批降低非髓性肿瘤的发热性中性粒细胞减少症

2023年06月30日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，特宝生物的1类新药拓培非格司亭注射液（商品名：珮金）已获批，用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

珮金（拓培非格司亭注射液）是一款长效人粒细胞刺激因子（G-CSF）产品，采用40kD Y 型分支聚乙二醇（PEG）分子对人粒细胞刺激因子进行修饰，通过刺激骨髓造血干细胞向粒细胞分化，促进粒细胞增殖、成熟和释放，恢复外周血中性粒细胞数量，以降低肿瘤患者化疗后的感染发生率。

粒细胞集落刺激因子（Granulocyte Colony Stimulating Factor， G-CSF） 可以帮助人体产生称为中性粒细胞的白细胞，俗称”生白针“。目前中国国内企业已有6款长效升白药获批上市，包括齐鲁制药、石药集团、恒瑞医药、山东新时代药业，亿帆医药的艾贝格司亭α注射液、特宝生物的拓培非格司亭注射液。上市申请在审评审批中的有双鹭药业的聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液，等。