2023年6月27日,再鼎医药宣布,中国台湾地区药械审批部门已经批准肿瘤电场治疗爱普盾®的器械上市许可申请,用于治疗新诊断及复发性胶质母细胞瘤患者。
肿瘤电场治疗(TTFields)是一种便携式的癌症物理疗法,使用调整到特定频率的交变电场,以多种机制选择性地靶向杀灭肿瘤细胞。这一便携式医疗设备被称为爱普盾或爱普盾Lua,包括便携式电场发生器、贴片、可充电电池和附件。将一次性无菌电场贴片贴在肿瘤周围区域的皮肤上,并连接至电场发生器即可进行治疗。
TTFields目前已在美国、欧洲、日本、大中华区和其他一些国家/地区上市。2015年,爱普盾获得FDA批准与化疗药物替莫唑胺(TMZ)联合用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)成人患者,以及作为单药疗法用于接受化疗后确认复发的胶质母细胞瘤成人患者。爱普盾于2018年在香港上市。2020年5月,爱普盾获得中国药监局批准,用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者,以及作为单药疗法用于治疗复发性胶质母细胞瘤患者。
脑胶质瘤是颅内最常见的原发性恶性肿瘤,根据WHO分级,依照恶性程度分为1-4级。其中胶质母细胞瘤为4级脑胶质瘤,恶性程度最高,年发病率为3.21/10万,5年生存率低于5%,被认为是神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。
信息 | 来源 |
再鼎医药宣布爱普盾®在中国台湾地区获批用于胶质母细胞瘤 | https://mp.weixin.qq.com/s/Xlvs1H13tsZh_lqnYD-Qgw |
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