2023年06月26日，梯瓦的醋酸格拉替雷注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗多发性硬化症。此次获批规格（20mg/ml和40mg/ml）均获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其中， 40mg/ml降低了每周给药频次，提高了患者依从性和便利性。
固派松（醋酸格拉替雷）注射剂 COPAXONE® (glatiramer acetate injection) 是一种由四种氨基酸 (谷氨酸、赖氨酸、丙氨酸和酪氨酸) 组成的肽段共聚物混合物。该药物最早于1996年获得FDA批准上市，有20mg和40mg两种版本，前者需每日注射，后者需每周注射3次。2021年7月，梯瓦向NMPA递交了醋酸格拉替雷的上市申请。
多发性硬化症（Multiple Sclerosis，MS）是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病。多在成年早期发病，大多数患者为反复发作的神经功能障碍，随着时间推移最终造成永久性残疾，是青年患者最常见的非创伤性致残性疾病。
| 信息 | 来源 |
| 2023年06月26日药品批准证明文件送达信息发布. | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20230626133635185.html |
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