2023年06月07日–(波士顿)–数字医药公司Akili, Inc.发布了 EndeavorOTC TM,这是一种新的沉浸式移动视频游戏疗法,经临床证明可以提高注意力,尤其是在成人中多动症。
EndeavorOTC 基于与 Akili 的 EndeavorRxⓇ 相同的技术,这是世界上第1个也是唯一1个FDA 授权的视频游戏治疗药物,现在被开给 8-12 岁患有 ADHD 的儿童。现在全国 18 岁及以上的成年人无需处方即可获得 EndeavorOTC。
该公告是在最近公布的临床试验数据 之后发布的,该数据显示 EndeavorOTC (AKL-T01) 显着改善了患有 ADHD 症状的成年人的专注力、注意力和整体生活质量:
- 83% 的参与者报告说他们的注意力得到了临床改善
- 参与者的注意力平均提高了 85%
- 超过三分之一的参与者在治疗后不再表现出注意力缺陷
- 73% 的参与者表示生活质量有所改善,包括按时完成任务、同时管理多项任务以及跟踪钱包或钥匙等重要物品
在持续的心理健康危机中,越来越多的成年人正在寻求 ADHD 症状的帮助,包括注意力不集中和注意力不集中,同时面临着全国范围内 ADHD 药物的持续短缺。随着护理需求与有效治疗可用性之间差距的扩大,Akili 根据 FDA 在 COVID-19大流行爆发后不久制定的执法政策发布了 EndeavorOTC ,以促进快速获得某些低风险、与心理健康相关的数字健康设备。
EndeavorOTC 的发布为那些寻求新的安全有效解决方案以满足其治疗需求的人们提供了立即获得这种经过临床验证的非药物选择的机会。第一代 EndeavorOTC 现已在 Apple App Store ®上架,适用于 18 岁及以上患有 ADHD 的成年人。Akili 将积极让使用 EndeavorOTC 的成年人参与产品的持续开发,收集有助于塑造下一代游戏的反馈。通过与社区密切合作并采纳他们的观点,Akili 将继续增强 EndeavorOTC,使体验更具吸引力、乐趣和影响力。
Akili 的 Endeavor 产品套件 EndeavorOTC 和 EndeavorRx 结合了医学和移动游戏的精华,是通过世界知名的认知神经科学家和著名的娱乐和技术设计师的合作开发的。数字治疗基于 Akili 的专利选择性刺激管理引擎 (SSME™) 核心技术运行。SSME 已在十多项影响认知的疾病的临床试验中得到验证,包括多动症、抑郁症、多发性硬化症和自闭症谱系障碍. 通过在完成任务的同时过滤掉干扰,治疗针对大脑中负责认知功能的区域,包括注意力,这有助于提高注意力和日常功能。算法实时适应每个用户,提供个性化体验,并以优化水平挑战用户,以改善目标认知功能。
EndeavorOTC 和 EndeavorRx :Akili 的 ADHD 认知治疗产品套件包括 EndeavorOTC 和 EndeavorRx。
EndeavorOTC 是一种数字疗法,用于改善 18 岁及以上主要注意力不集中或合并型 ADHD 成人的注意力功能、ADHD 症状和生活质量。EndeavorOTC 使用与 EndeavorRx 相同的专有技术,EndeavorRx 是一种处方数字疗法,旨在改善 8-12 岁儿童的注意力功能。EndeavorOTC 可根据美国食品和药物管理局现行的《2019 年冠状病毒病(COVID-19)突发公共卫生事件期间用于治疗精神疾病的数字健康设备执行政策》提供。EndeavorOTC 的适应症尚未获得美国食品和药物管理局的批准或授权。建议患者在开始 EndeavorOTC 治疗之前与其医疗保健提供者交谈。
EndeavorRx 用于改善 8 至 12 岁主要注意力不集中或合并型 ADHD 儿童的注意力功能,这些儿童有明显的注意力问题。
参与 EndeavorRx 的患者在持续和选择性注意力的数字评估注意力变量测试( TOVA ®)中表现出改善,并且可能不会在典型的行为症状(例如多动症)中显示出益处。应考虑将 EndeavorRx 用作治疗计划的一部分,该计划可能包括临床医生指导的治疗、药物治疗和/或教育计划,进一步解决疾病的症状。EndeavorRx 只能通过处方获得。它不能用作独立的治疗药物,也不能替代儿童药物。
在 EndeavorRx 的临床试验中观察到的儿童最常见的副作用是挫折感,因为游戏有时非常具有挑战性。没有严重的不良事件与其使用相关。建议每天使用 EndeavorRx 约 25 分钟,每周使用 5 天,最初至少连续使用 4 周,或按照您孩子的医疗保健提供者的建议使用。
信息 | 来源 |
Akili Releases EndeavorOTCTM Video Game Treatment to Improve Attention in Adults with ADHD. | https://www.businesswire.com/news/home/20230607005233/en/Akili-Releases-EndeavorOTCTM-Video-Game-Treatment-to-Improve-Attention-in-Adults-with-ADHD |
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