进展|XEOMIN(A型肉毒杆菌毒素)英国获批治疗影响踝关节的下肢局灶性痉挛

本文作者: 1年前 (2023-06-08)

2023年06月07日-(法兰克福)-Merz Therapeutics 获得英国 (UK) 药品和保健产品监 […]

2023年06月07日-(法兰克福)-Merz Therapeutics 获得英国 (UK) 药品和保健产品监管机构 (MHRA) 的批准,用于XEOMIN ®用于治疗影响踝关节的下肢局灶性痉挛的用途。之前包括上肢痉挛的批准现在已经扩展,使 Merz Therapeutics 能够为英国需要综合治疗的痉挛患者提供全面支持。

进展|XEOMIN(A型肉毒杆菌毒素)英国获批治疗影响踝关节的下肢局灶性痉挛

对于新的治疗适应症,XEOMIN ®用于治疗下肢的最大剂量为每次注射 400 单位。联合治疗上下肢痉挛,每次给药最大剂量为首针500单位,以后增至600单位。接受患者应始终给予尽可能低的有效剂量,随着总剂量的增加,患者现在可以同时接受 XEOMIN ®治疗,以获得比这一新适应症之前更多的痉挛模式。给药间隔应至少为 12 周。治疗适应症基于日本的试验数据,XEOMIN ®也于 2021 年在日本获批用于治疗下肢区域。

XEOMIN® (incobotulinumtoxinA)  A型肉毒杆菌毒素 通过减弱随意肌的收缩而有效。它通过抑制周围神经末梢释放一种叫做乙酰胆碱的神经递质来缓解肌肉张力。XEOMIN ®不含复合蛋白,形成中和抗体的风险较低。XEOMIN ®在全球超过 75 个国家获得批准,用于治疗患有上肢和下肢痉挛、颈部肌张力障碍、眼睑痉挛和流涎的患者。

为痉挛患者提供全面治疗:下肢痉挛是上运动神经元损伤的结果,例如中风后可能发生。每年,英格兰约有 41,800 人因中风导致痉挛,其中约 66% 的人脚踝出现痉挛。含有活性成分 incobotulinumtoxin A 的XEOMIN ®被肌内注射以改善张力。 具有适当资格的医疗保健从业者现在可以使用 XEOMIN ®单独或同时治疗下肢和上肢,并根据需要调整剂量。

信息来源
Merz Therapeutics’ XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) receives new therapeutic indication for the United Kingdom.https://www.businesswire.com/news/home/20230607005580/en/Merz-Therapeutics%E2%80%99-XEOMIN%C2%AE-incobotulinumtoxinA-receives-new-therapeutic-indication-for-the-United-Kingdom
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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