2023年06月05日（北京） 强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen）中国宣布，其创新药物喜达诺（乌司奴单抗注射液，规格：45mg/0.5ml/支）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年（体重60公斤至100公斤）中重度斑块状银屑病患者。
此次乌司奴单抗新适应症的获批是基于CADMUS及CADMUS Jr两项全球临床研究结果。其中，CADMUS及CADMUS Jr临床研究分别对110名12~17岁的中度重度斑块银屑病患者及44名6~11岁的中重度银屑病患者进行了为期52周的有效性临床评估。据两项研究结果显示，不良事件（截至1年的安全性数据）与先前在斑块状银屑病成人研究中观察到的结果相似。CADMUS Jr研究发现，乌司奴单抗改善了斑块型银屑病的体征和症状，以及健康相关的生活质量（HrQOL）。
喜达诺（乌司奴单抗）Stelara（Ustekinumab）是一款全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂，它通过抑制银屑病发病机制上游的IL-12/IL-23共有P40亚单位发挥作用，阻断Th17细胞产生的IL-17等致炎因子，达到抑制炎症、缓解皮损的效果。此前，该药已在中国获批用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病。
银屑病俗称“牛皮癣”，是一种慢性、复发性、炎症性疾病。据文献报道，目前中国儿童银屑病发病率为0.18%至0.3%，意味着约40万名儿童在承受着疾病的影响。其中，斑块状银屑病占比70%，是儿童银屑病中最为常见的类型。患儿不仅要忍受皮肤瘙痒难愈等不适症状，还会因此遭到偏见和歧视，易产生自卑、焦虑、回避等心理，生活质量和心理健康承受着极大的压力和影响。
| 信息 | 来源 |
| 喜达诺新适应症在华获批！中国银屑病患儿迎来生物制剂治疗新方案. | https://mp.weixin.qq.com/s/Rq_d65Avh6wW96zi_tYKsw |
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