2023年06月05日（瑞士圣加伦）CSL Vifor宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其合作伙伴第一三共集团旗下的 American Regent, Inc. 批准 Injectafer ®用于 治疗成人心力衰竭患者缺铁症。
FDA 的批准得到了 CSL Vifor 的随机安慰剂对照研究 CONFIRM-HF (NCT01453608) 的支持，该研究评估了羧基麦芽糖铁对患有症状性心力衰竭和缺铁症的成年患者的疗效和安全性。超过 1 年的治疗导致该患者群体的运动能力显着且可持续地改善。
CSL Vifor 已授予 American Regent, Inc.（第一三共集团旗下公司）在美国开发、制造和销售 Injectafer ®的独家权利。
Injectafer ® / Ferinject (ferric carboxymaltose) 羧基麦芽糖铁 是一种静脉铁疗法，到2023 年 5 月将在 85 个国家/地区获得上市许可。基于广泛的临床数据和超过2500万患者年的暴露，它拥有为患者和医疗保健系统提供重要价值的记录。Injectafer 是研究最广泛的 IV 铁。
Injectafer 适用于治疗心力衰竭患者缺铁；对口服铁剂不耐受或对口服铁剂反应不佳的 1 岁及以上成人和儿童患者的缺铁性贫血 (IDA)；患有非透析依赖性慢性肾病的成年 IDA 患者。
| 信息 | 来源 |
| Injectafer® approved in the U.S. for the treatment of iron deficiency in patients with heart failure | https://www.prnewswire.com/news-releases/injectafer-approved-in-the-us-for-the-treatment-of-iron-deficiency-in-patients-with-heart-failure-301842069.html |
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