药物名称：LY3819469注射液（lepodisiran）
临床试验：一项在伴有脂蛋白(a)水平升高的确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人中评lepodisiran对主要不良心血管事件影响的3期、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究-ACCLAIM-Lp(a)
试验目的：在脂蛋白(a)水平升高的成人中评价lepodisiran 对主要不良心血管事件影响
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1脂蛋白a[Lp(a)]≥175 nmol/L2有2a 或2b 的疾病特征: 2a. 年龄≥18 岁确诊动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)参与者，且发生过CV事件或接受血运重建 2b. 发生首次CV 事件风险升高的≥55岁参与者，且符合任一标准：有记录的冠状动脉疾病 （CAD）、颈动脉狭窄或外周动脉疾病 （PAD）且没有发生过事件或血运重建史；已知的家族性高胆固醇血症；合并的危险因素 |
| 排除标准 | 1在筛选之前90天内发生过主要CV 事件或接受过手术治疗，如MI、卒中、冠状动脉或外周动脉血运重建2存在控制不佳的高血压3确诊纽约心脏协会IV 级心力衰竭4患有严重肾衰，定义为筛选时，eGFR<15 mL/min/1.73 m2，或 正在接受透析治疗。5筛选访视1 时，诊断为活动性肾病综合征， 或UACR≥5000 mg/g（565 mg/mmol）6筛选时确诊急性或慢性肝炎，存在任何除外非酒精性脂肪性肝病的其他肝脏疾病的体征和症状，或存在由中心实验室检测的任一实验室检测结果 |
目标入组人数：中国国内: 700 ； 国际: 12500 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
试验所在地：上海、芜湖、常州、南京、杭州、宁波、岳阳、济宁、常德、赤峰、长春、济南、广州、洛阳、南阳、武汉、合肥、厦门、徐州、苏州、西安、哈尔滨、温州、佛山、南京、武汉、丽水、无锡、深圳、南昌、郑州、长沙、兰州、沈阳、大连、呼和浩特、四平、乌鲁木齐、天津、南宁、西安、成都、重庆、荆州、银川、惠州、北京（患者可就近入组）
报名申报填写：
| 患者姓名： 患者年龄： 患者性别： 病情简述：此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地： 可入组地： 患者联络人： 联络电话： 联络微信： |
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20242182 (心脑血管疾病（CVD）1321) 捷信
主办方：Eli Lilly and Company/ 礼来苏州制药有限公司/ Vetter Development Services USA, Inc.
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