2023年06月02日,中国药监局官网显示,齐鲁制药开发的阿普米司特片(商品名:舒佑安)获批上市,这是中国国内第2款获批上市的阿普米司特仿制药。
阿普米司特(Apremilast)是安进原研的一种口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,对环磷酸腺苷(cAMP)有特异性,PDE4的抑制作用导致细胞内cAMP水平增加。该产品用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。
银屑病(牛皮癣)是一种严重的慢性炎症性疾病,病程较长且易复发,主要症状为皮肤上出现隆起的红色鳞屑斑块,好发于肘部、膝盖或头皮外侧,但也可能出现在全身任何部位。据统计,全球约有1.25亿银屑病患者,我国的患者人群约有650万。
信息 | 来源 |
2023年06月02日药品批准证明文件送达信息发布 | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20230602082946125.html |
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