2023年06月02日,中国药监局官网显示,GSK的多替拉韦钠分散片获批上市,此次适应症为治疗儿科HIV-1感染。
多替拉韦钠片剂已于2013年8月率先在美国上市,2014年1月在欧盟上市,2015年12月进入中国市场,用于治疗成人及12岁以上HIV患者。多替拉韦钠分散片于2020年11月在美国上市,2021年1月在欧盟上市,用于治疗儿科HIV患者。
多替拉韦(dolutegravir,商品名:Tivicay)是葛兰素史克(GSK)旗下ViiV Healthcare研发的一款HIV整合酶抑制剂,可以通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞的遗传物质来阻断HIV的复制。
Tivicay PD(Dolutegravir,DTG)多替拉韦钠分散片,在水中迅速崩解均匀,可用于HIV儿科患者。相对于普通片剂,分散片具有服用方便,吸收快,生物利用度高、不良反应小等特点。
多替拉韦还是GSK四款HIV产品:Tivicay、Triumeq(多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定)、Juluca(多替拉韦/利匹韦林)和Dovato(多替拉韦/拉米夫定)的成分之一。
信息 | 来源 |
2023年06月02日药品批准证明文件送达信息发布 | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20230602082946125.html |
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