进展|唯思沛(二十碳五烯乙酯)中国获批降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平(VHTG)

2023年06月1日（上海）亿腾医药宣布二十碳五烯酸乙酯（IPE）原研产品（商品名：唯思沛）获中国国家药品监督管理局（NMPA)正式批准上市，用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平（VHTG）。

唯思沛作为试验用药的大型心血管结局试验REDUCE-IT表明，对他汀治疗后仍存在高甘油三酯血症的心血管疾病高危患者，二十碳五烯酸乙酯（IPE）能显著降低主要不良心血管事件相对风险达25%。公开资料显示，在过去的三十年里，他汀标准化治疗作为心血管事件管理方面的金标准，受到业界广泛认可，其可带来25%~35%的心血管获益；但即使在他汀类药物治疗之后，仍有65%~75%的心血管残余风险。

目前，Vascepa已在美国、欧盟、英国等多个国家和地区上市销售，它在降低心血管疾病风险方面的作用还获得包括美国糖尿病学会（ADA）、欧洲心脏病学会（ESC）等多个动脉粥样硬化性心血管病治疗指南或共识的认可。2022年3月，该药在中国香港地区获批用于减少心血管事件风险。

亿腾医药拥有该药在大中华区的开发及商业化权利。