2023年05月30日,中国药监局官网显示,勃林格殷格翰/礼来共同开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂欧唐静(通用名:恩格列净片)的新适应症上市申请获得批准,适应症为降低2型糖尿病患者和心血管疾病患者的心血管死亡风险。
2014年8月,恩格列净于获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。
2017年8月,恩格列净首次在中国国内获批上市,用于治疗2型糖尿病。
2022年6月,恩格列净新适应症在中国获批,用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低的心力衰竭成人患者。
2022年8月,恩格列净第3项适应症在中国获批,用于治疗治疗射血分数保留的成人心力衰竭患者。
Jardiance(empagliflozin)欧唐静(恩格列净)是一款高选择性的钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,每日口服一次。
截至目前,恩格列净已斩获射血分数保留的心力衰竭、2型糖尿病、射血分数降低的心力衰竭、心血管风险等4项适应症。
信息 | 来源 |
2023年05月30日药品批准证明文件送达信息发布 . | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20230530143919126.html |
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