新药|益路取(替瑞奇珠单抗)中国获批治疗中度至重度斑块状银屑病

2023年05月30日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，康哲药业引进的IL-23单抗替瑞奇珠单抗注射液（商品名称为益路取）上市申请已获得批准，用于治疗适合接受系统治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

2021年7月，康哲药业公布了一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验结果，该研究共入组220例患者，旨在评估替瑞奇珠单抗在中国中度至重度斑块型银屑病患者的安全性与有效性。研究共入组220例患者，初步试验结果显示，与安慰剂相比，替瑞奇珠单抗治疗12周时可显著提高达到银屑病面积和严重程度指数较基线至少改善75%（PASI 75）的患者比例。

ILumya（tildrakizumab）益路取（替瑞奇珠单抗注射液），曾译为：替拉珠单抗注射液，是一款靶向IL-23的人源化lgG1/k单抗，它旨在选择性地与IL-23的p19亚基结合，并抑制其与IL-23受体相互作用，从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。此前，该药已在美国、欧洲、澳大利亚和日本等国家和地区获批上市，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病成年患者。

2019年6月，康哲药业通过与Sun Pharma合作获得了替瑞奇珠单抗在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）开发、销售等的许可权利。

2022年5月，康哲药业宣布替瑞奇珠单抗注射液已经在中国香港地区获批上市。