药物名称：GR1803注射液 (靶向CD3/BCMA的双特异性抗体)
临床试验：GR1803注射液在复发/难治的多发性骨髓瘤患者中单次、多次给药的安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的I期临床研究．
试验目的：评价GR1803注射液在多发性骨髓瘤患者中安全性、耐受性、最大耐受剂量（MTD）和2期推荐剂量（RP2D）。评价GR1803注射液在多发性骨髓瘤患者中的药代动力学特征、免疫原性及初步疗效。
目标入组人数：中国114人；
截至时间：入组所需人员招满为止
入组需有：1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1签署知情同意书时年龄18-75周岁，男女均可；2ECOG评分0-1分；3组织和/或细胞学证实的多发性骨髓瘤患者；4筛选时存在可测量病灶；5具有充分的器官和骨髓功能；6能够理解并遵守临床试验方案要求，资源参加临床试验，并签署知情同意书。 |
| 排除标准 | 1首次给药前4周内接受其他抗肿瘤治疗；2首次给药前4周内参加过其他临床试验；3患有其他恶性肿瘤史者；4存在心血管疾病风险者；5筛选时乙肝表面抗原阳性、乙肝核心抗体阳性、丙型肝炎病毒抗体阳性、艾滋病病毒抗体初筛阳性、抗梅毒螺旋体抗体阳性者；6妊娠、哺乳期女性，或筛选期血妊娠检测阳性者；7自筛选期至给药结束后6个月内有生育计划、捐献卵子（女性受试者）或捐献精子（男性受试者）计划，且不愿采取有效物理避孕措施；8存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本研究的依从性；9研究者认为不合适参加本研究的其他原因。 |
试验所在地：杭州、北京、郑州、武汉、温州、天津、广州（患者可就近入组）
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20220402（有临）
主办方：重庆智翔金泰生物制药有限公司/ 智翔（上海）医药科技有限公司
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