进展|兆珂速(达雷木单抗)皮下注射制剂中国获批治疗原发性轻链型淀粉样变和多发性骨髓瘤

兆珂速^®达雷木单抗皮下注射剂（英文商品名：Darzalex Faspro）是由达雷木单抗和重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）组成的固定剂量复方。rHuPH20是Halozyme Therapeutics公司基于Enhanze药物递送技术而开发，它可以降解体内的透明质酸，以帮助皮下注射药物的渗透和吸收。

在中国，达雷木单抗皮下注射剂于2021年10月通过优先审评获得批准上市，用于与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松联合用药，治疗新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。

除了轻链型淀粉样变，达雷木单抗皮下注射剂还在美国获批用于治疗多发性骨髓瘤患者。

多发性骨髓瘤（MM）是一种由于骨髓中的浆细胞癌变而导致的恶性血液癌症。癌变的浆细胞在骨髓中迅速扩散，并影响正常血细胞的生成，导致血细胞指数下降、骨骼损坏和肾脏损伤。过去十几年，创新疗法的不断出现革新了多发性骨髓瘤的治疗方式。然而，很多患者在获得缓解之后疾病仍然会复发，并且对已有疗法产生耐药性，该领域仍然存在未被满足的临床需求。