进展|JUVÉDERM®Skinvive™(透明质酸皮内微滴注射剂)美国获批改善脸颊皮肤光滑度

2023年05月15日（加利福尼亚州尔湾市）艾伯维公司旗下的 Allergan Aesthetics 宣布美国FDA批准 Juvéderm ® 的 Skinvive ™，以改善21岁以上成人脸颊的皮肤光滑度。

Juvéderm®的 Skinvive™是美国第1个也是唯一1个用于改善皮肤光滑度的透明质酸 (HA) 皮内微滴注射剂，在最佳治疗下效果可持续6个月。

在一项随机、多中心、评估者设盲、受控的关键临床研究中，58% (73/125) 和 56% (69/124) 的患者接受 Juvéderm ®的 Skinvive™ 治疗在 1 个月和 6 个月时，Allergan 脸颊平滑度量表 (ACSS) 的评分分别提高了 ≥ 1 分。在一份患者报告的皮肤满意度调查问卷中，63% (78/124) 的患者对其面部皮肤在六个月后的容光焕发感到满意，而治疗前这一比例为 11%。在六个月时，72% 的人对他们面部皮肤在六个月时的水润程度感到满意，而治疗前这一比例为 24%。此外，69% (86/124) 对他们的面部皮肤在六个月内看起来焕然一新感到满意，而治疗前这一比例为 16%。在第6个月，83% (103/124) 对他们面部皮肤的健康状况感到满意，而治疗前这一比例为 38%。

临床研究中的大多数受试者在他们 30 天的每日日记中报告了在注射部位出现的副作用，例如发红、肿块/肿块、肿胀、瘀伤、压痛、疼痛、坚硬、变色和瘙痒。这些副作用的严重程度通常是轻微的（引起轻微不适并且对日常活动没有影响）或中度（引起一些不适并对日常活动产生影响），尽管一些参与者经历了严重的副作用（引起很大的不适并对日常活动产生影响） . 调查人员还报告了注射部位的针头磨损和丘疹。虽然很少见，但一些参与者经历了持续超过 30 天的副作用；然而，大多数副作用会在 30 天内自行消失。

在一项欧洲上市后研究中，在 Skinvive™ by Juvéderm ^®治疗后观察到水通道蛋白的变化。水通道蛋白是一种水化标记物，可促进水和甘油流入和流出细胞。水通道蛋白的增加可能表明皮肤水合作用增加。Allergan Aesthetics 正在寻求进一步研究，以更好地了解在 Skinvive™ by Juvéderm ^®治疗后观察到的水通道蛋白变化的重要性，这在人体皮肤样本的离体研究⁴和前臂掌侧的原位研究中得到证明健康的志愿者。

Juvéderm®Skinvive™透明质酸 (HA) 皮内微滴注射剂 是一种光滑的可注射 HA 凝胶，含有少量局部麻醉剂（利多卡因）。与增强和扩大治疗区域的其他面部注射剂不同，Juvéderm^®的Skinvive™通过抚平皮肤和增加水分来改善脸颊的皮肤质量。Juvéderm®的Skinvive™是一种专业、光滑的保湿凝胶，可轻松流入皮肤，并获准用于所有 Fitzpatrick 皮肤类型 I-VI，从最浅到最深，解决了皮肤质量类别中未满足的重要需求。该产品由全球皮肤健康专家设计，可改善脸颊的光滑度，带来持久光泽。治疗是微创的，几乎不需修养时间，并且在6个月的时间内提供结果，而无需重复进行一系列治疗。