药物名称：DS-1062a (Datopotamab deruxtecan，Dato-DXd) 靶向TROP2的抗体偶联药物
临床试验：一项在无驱动基因改变的未经治疗的晚期或转移性PD-L1 TPS<50%非鳞状非小细胞肺癌受试者中使用Dato-DXd联合帕博利珠单抗伴或不伴铂类化疗的随机、III期试验（TROPION-Lung07）
试验目的：比较 Dato-DXd 联合帕博利珠单抗伴或不伴含铂化疗与帕博利珠单抗+培美曲塞+含铂化疗相比的疗效，通过盲态独立中心审查（BICR）委员会评估的无进展生存期（PFS）进行衡量。 比较 Dato-DXd 联合帕博利珠单抗伴或不伴含铂化疗与帕博利珠单抗+培美曲塞+含铂化疗相比的疗效，通过总生存期（OS）衡量。
目标入组人数：中国国内: 24 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
入组需有：1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1在开始任何研究特定资格认证程序之前，均需签署主 ICF 并注明日期。2签署主 ICF 时为≥18 岁的成人。3基于当地影像学评估（使用 RECIST v1.1），具有可测量的病灶。4筛选时 ECOG 体能状态评分为 0 或 1。5愿意并能够参与收集患者报告结局（PRO）数据。 |
| 排除标准 | 1针对晚期/转移性 NSCLC，已接受全身性治疗。2对其他单克隆抗体有重度超敏反应史。3怀孕或哺乳或计划怀孕的女性。4曾接受同种异体组织/实体器官移植。5存在具有临床显著的角膜疾病 |
试验所在地：上海、沈阳、长沙、长春、哈尔滨、广州、佳木斯、北京、武汉、西安、郑州、临沂、海口、杭州、成都、合肥、重庆、襄阳、呼和浩特、沧州、南京、内江、南昌、长春、福州、天津、乌鲁木齐（患者可就近入组）
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20230083（赛纽仕_非小细胞肺癌(PD-L1 TPS<50%)_Dato-DXd_III期_2023）厚普
主办方：Daiichi Sankyo, Inc./ 第一三共（中国）投资有限公司/ Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.
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