新药|Mydcombi眼用喷雾剂美国获批眼科散瞳

2023年05月08日（纽约）开发 Optejet®设备的眼科技术公司Eyenovia, Inc.宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Mydcombi (tropicamide and phenylephrine hydrochloride ophthalmic spray) 1%/2.5% 【1%/2.5% 托吡卡胺和盐酸去氧肾上腺素眼用喷雾剂】用于在诊断程序和以下情况下诱导瞳孔散大需要短期瞳孔扩张。

这是美国第1个批准的托吡卡胺和去氧肾上腺素固定剂量组合，也是第1个使用Eyenovia专有的Optejet设备的产品获得任何监管机构的批准。

Mydcombi 旨在提高估计每年在美国进行的 1.06 亿次办公室综合眼科检查的效率，以及估计用于白内障手术的 400 万次药物散瞳应用的效率。该产品是禁忌的，不应该用于已知对制剂的任何成分过敏的患者。