2023年05月07日（新加坡）Specialized Therapeutics Asia (ST) 宣布，QINLOCK (ripretinib) 瑞派替尼 疗法现已获得新加坡卫生科学局 (HSA) 批准，用于治疗既往接受过 3 种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者，包括伊马替尼、舒尼替尼、和瑞戈非尼。
在导致 QINLOCK 获得批准的关键 INVICTUS 研究中，QINLOCK 被证明可以显着延缓癌症进展。QINLOCK 的关 3 期临床试验[INVICTUS 研究],证明 QINLOCK 能够将疾病进展的风险显着降低 85%（风险比为 0.15，p<0.0001），中位无进展生存期为 6.3 个月患者服用 QINLOCK，而安慰剂组为 1.0 个月。QINLOCK 与具有临床意义的总生存期分别为 15.1 个月和 6.6 个月相关，并将死亡风险降低了 64%（风险比为 0.36）。使用修改后的实体瘤反应评估标准 (RECIST) 进行的盲法独立中央审查的客观反应率在 QINLOCK 组为 9.4%，而在安慰剂组为 0.0%（p =0.0504）。
此外，在 INVICTUS 试验的长期随访分析中，QINLOCK 组患者的中位总生存期为 18.2 个月，而安慰剂组为 6.3 个月，死亡风险降低了 59%（风险比为0.41）。使用 QINLOCK 的客观反应率为 11.8%，而使用安慰剂的客观反应率为 0.0%。
Qinlock（Ripretinib）擎乐（瑞派替尼） 是一种开关控制酪氨酸激酶抑制剂，通过使用调节激酶开关袋和激活环的双重作用机制，被设计用于广泛抑制 KIT 和 PDGFRA 突变激酶。QINLOCK 抑制 GIST 中涉及的外显子 9、11、13、14、17 和 18 中的原发性和继发性 KIT 突变，以及原发性外显子 17 D816V 突变。QINLOCK 还抑制外显子 12、14 和 18 中的主要 PDGFRA 突变，包括涉及 GIST 子集的外显子 18 D842V 突变。
ST 首席执行官Carlo Montagner表示，继最近 QINLOCK 在新西兰获得批准，以及在澳大利亚获得监管和报销批准之后，新加坡也获得了批准。根据美国 Deciphera Pharmaceuticals 的独家经销协议，ST 在新加坡将 QINLOCK 商业化。
胃肠道间质瘤 (GIST) 是一种影响消化道或腹部附近结构的癌症，最常见于胃或小肠。GIST 的生长通常始于受影响器官壁的结缔组织并向外生长。GIST 的常见部位是胃（50% 至 60%）和小肠（30% 至 40%），但也可发生在消化系统的任何部位。其他可能的 GIST 部位是食道、直肠和结肠。GIST 病例很少见，估计占 0.1% 至 3% 的胃肠道癌症。GIST 诊断的风险随着年龄的增长而增加，GIST 发病率在五六十岁的人群中达到顶峰。
| 信息 | 来源 |
| NEW THERAPY FOR RARE GASTROINTESTINAL STROMAL TUMOURS APPROVED IN SINGAPORE | https://www.prnewswire.com/news-releases/new-therapy-for-rare-gastrointestinal-stromal-tumours-approved-in-singapore-301817763.html |
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