2023年05月05日–( 新泽西州帕西帕尼)–硕腾公司（Zoetis）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Librela™（bedinvetmab）注射液用于在狗中控制与骨关节炎（OA）相关的疼痛。
Librela 是第1个也是唯一1个每月1次的抗 NGF 单克隆抗体治疗犬 OA 疼痛，被批准安全有效地长期控制狗的 OA 疼痛症状，从而改善它们的活动能力和整体生活质量.
Librela 代表了疼痛管理的新纪元，它是美国批准的第一个用于控制狗 OA 疼痛的单克隆抗体。这种每月注射一次的药物与其他止痛药的作用不同——它以神经生长因子 (NGF) 为目标的独特作用方式，神经生长因子是 OA 疼痛的一个关键组成部分。
在两项实地研究中，与接受安慰剂的狗相比，每月注射 Librela 的狗表现出 OA 疼痛减轻，并且通过减轻疼痛，Librela 被证明有助于它们的活动能力和整体生活质量。虽然可能要等到第二次服用 Librela 后才能看到效果，但有些狗早在第一次服用后 7 天就会感到疼痛减轻。此外，在一项后续研究中，接受 bedinvetmab 治疗的狗在研究过程中每月注射一次，经历了持久的 OA 疼痛缓解。
不良事件与该 OA 犬种群的预期情况相似。接受 Librela 治疗的犬只报告的最常见不良事件包括尿路感染、细菌性皮肤感染、皮炎和血尿素氮 (BUN) 升高。
Librela™ (bedinvetmab injection) 是一种在临床上使用的单克隆抗体疗法，其靶向神经生长因子 (NGF) 以控制犬 OA 疼痛。Librela 的功能类似于天然产生的抗体，并通过正常的蛋白质降解途径进行代谢和消除，对肝脏或肾脏的参与最少。Librela 还获准在加拿大、巴西、澳大利亚、新西兰、日本以及南美和亚洲的其他市场使用。Librela 预计将于 2023 年底提供给美国的兽医。
Librela 于 2020 年获得欧洲药品管理局 (EMA) 的上市许可，该产品于 2021 年上市。Librela 已被欧洲兽医用作治疗狗 OA 疼痛的治疗选择超过 460 万剂超过两年分散式。使用过 Librela 的欧洲兽医给他们的总体满意度打了 8.6 分（满分 10 分），这是所有接受评估的 OA 止痛药中最高的。使用过 Librela 的欧洲兽医也对 Librela 在 OA 止痛药的顶级产品属性方面给予了非常高的评价，包括：减轻 OA 疼痛、改善活动能力和改善生活质量。
犬(狗)(Osteoarthritis，OA) 是一种非常普遍的疼痛和进行性疾病。在研究中，40% 的狗有OA的迹象。据估计，美国家庭生活着8600万只狗，其中很大一部分狗可能正在经历OA疼痛。 OA不仅影响年长的狗——它影响所有年龄、体型和品种的狗。 OA可以影响任何狗，即使年仅1岁。OA的疼痛会影响狗的身心健康。OA 的迹象包括但不限于上下楼梯困难、走路落后、跳上跳下犹豫、运动后跛行和变得更加内向。
尽管在美国，狗的 OA 疼痛很普遍，但只有 33% 的 OA 正在接受积极治疗。未能治疗犬 OA 会导致疼痛加剧、活动能力下降并对狗的整体健康和福祉产生重大影响。目前的治疗选择存在局限性，包括缺乏有效性、给药困难和安全问题，这导致 OA 疼痛的总体治疗率较低。由兽医专业人员每月注射一次，Librela 还可以减轻宠物主人因错过每日治疗剂量而产生的压力，并有助于维持人与动物之间的联系。
| 信息 | 来源 |
| Zoetis Announces U.S. FDA Approval of Librela™ (bedinvetmab injection) to Control Osteoarthritis (OA) Pain in Dogs | https://www.businesswire.com/news/home/20230505005475/en/Zoetis-Announces-U.S.-FDA-Approval-of-Librela%E2%84%A2-bedinvetmab-injection-to-Control-Osteoarthritis-OA-Pain-in-Dogs |
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