2021年07月13日 ,信東生技股份有限公司在台湾获得唯醒膜衣錠(Wakix film-coated tablets)的上市批准,用于治疗成人猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象),即发作性睡病。
Wakix(Pitolisant)唯醒(替洛利生)是一种选择性组胺3(H3)受体拮抗剂/反向激动剂,通过增强组胺能神经元活性增加大脑中促进觉醒的神经递质组胺的合成和释放,提高患者的清醒度和警觉性。
Wakix通过口服给药,每天早晨醒来时服用一次。
信息 | 来源 |
Taiwan Food and Drug Administration Assessment Report | https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f637631746807758078&type=2&cid=37325 |
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