2023年04月28日（加利福尼亚州西湖村）生物制药公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.宣布其下一个-用于斑块状银屑病的新一代局部 PDE4 抑制剂疗法 ZORYVE™（Roflumilast）0.3%罗氟司特乳膏 已获得加拿大卫生部的监管批准，适用于斑块状银屑病的局部治疗，包括治疗12岁及以上个体的间擦部位银屑病。
自2016年以来， Arcutis Biotherapeutics 已成功建立了一个治疗组合，以提供有意义的创新来治疗免疫介导的皮肤病和病症。今天的公告标志着一个重要的商业里程碑，这是 ZORYVE 在美国以外的首次监管批准。
ZORYVE（Roflumilast）0.3%罗氟司特乳膏 是下一代磷酸二酯酶-4（PDE4）局部抑制剂，也是 FDA 和加拿大卫生部批准用于成人和青少年斑块状银屑病【包括间擦性银屑病（intertriginous psoriasis）】的第一种局部 PDE4 抑制剂。
银屑病（Psoriasis）是一种免疫介导的常见皮肤病，约90%的患者患有斑块状银屑病，表现为皮肤隆起、发红，上覆一层银色或白色鳞屑。银屑病斑块可以出现在身体的任何部位，但最常出现在头皮、膝盖、肘部、躯干和四肢，并且经常瘙痒，有时疼痛。大部分患者的首选疗法为外用局部疗法，然而目前的外用疗法（例如皮质类固醇）在疗效和副作用方面仍然存在多种缺陷。
| 信息 | 来源 |
| Arcutis Announces Canadian Approval of ZORYVE™ (roflumilast) Cream 0.3% for Treatment of Plaque Psoriasis in Individuals 12 Years and Older. | https://www.globenewswire.com/news-release/2023/04/28/2657805/0/en/Arcutis-Announces-Canadian-Approval-of-ZORYVE-roflumilast-Cream-0-3-for-Treatment-of-Plaque-Psoriasis-in-Individuals-12-Years-and-Older.html |
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