进展|MiniMed 780G胰岛素泵美国获批准每5分钟自动纠正血糖水平

2023年04月21日（都柏林）美敦力（Medtronic）宣布，美国FDA批准该公司的胰岛素泵——MiniMed 780G系统，适用于7岁以上的1型糖尿病患者。该产品具有美敦力的膳食监测技术，可以每5分钟自动调整和纠正血糖水平，为患者提高满足需求的胰岛素（包括基础状态及餐时血糖）。

在MiniMed 780G系统的美国关键临床试验中，用户在75%的时间里血糖在设定范围内（70-180 mg/dL之间），低于该范围的时间为1.8%。该系统在夜间可以提供更好的保护，分别有82%的时间在设定范围内，低于设定范围的时间只有1.5%。此外，该系统没有增加患者低血糖风险。在用户满意度方面，94%的用户表示他们对系统对他们生活质量的影响感到满意，他们在95%的时间都在使用SmartGuard技术。

这些数据与MiniMed 780G系统欧洲临床数据一致，该系统自2020年以来已经在超过100个国家获批上市。在美敦力胰岛素泵系列产品中，它提供了迄今为止最强的临床结果和最佳的用户体验。

MiniMed 780G系统 结合了新的Guardian 4传感器和灵敏监测（SmartGuard）技术，其血糖目标设定（低至100 mg/dL）低于其他自动胰岛素泵，这个数字更接近于非糖尿病患者的平均血糖水平。在该设定下，MiniMed 780G胰岛素泵自动提供基础胰岛素调整和自动校正到设定的目标。此外，该胰岛素泵使用创新的材料，有助于减少胰岛素防腐剂的损失，保持胰岛素的流动和稳定性，输液器泵可以使用长达7天，从而降低输液器闭塞的风险。

胰岛素泵（automated insulin pump）是一种胰岛素输注装置，通过持续、皮下输注胰岛素的方式，模拟胰腺生理性分泌胰岛素。随着胰岛素泵的广泛使用，不少“糖友”得以从针头注射的痛苦中解放，可灵活就餐、安心睡眠、减少打针、随心锻炼等。糖尿病的治疗方式除了饮食运动控制之外，主要包括口服药、胰岛素笔注射、胰岛素泵输注等方式。对于所有1型糖尿病患者及血糖控制效果不佳的2型患者，皆可以使用胰岛素强化治疗，即使用胰岛素泵。