2023年04月19日（加利福尼亚州南旧金山）罗氏集团成员企业基因泰克公司宣布，美国FDA批准抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）与利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP）联用，一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。
这一批准是基于随机双盲3期临床试验POLARIX的数据。与名为R-CHOP的标准治疗方案相比，Polivy+R-CHP一线治疗DLBCL的无进展生存期获得具有统计学意义和临床意义的改善。Polivy+R-CHP将患者疾病进展、复发或死亡风险降低了27%（HR=0.73；95% CI，0.57-0.95；p<0.02）。Polivy+R-CHP的安全性特征与R-CHOP相似。
Polivy组合是近20年来FDA批准一线治疗DLBCL的首款新疗法，具有延缓疾病进展，降低患者和医疗健康系统负担的潜力。今天的批准同时将Polivy与苯达莫司汀和利妥昔单抗联用，治疗接受过至少两种前期疗法的复发/难治性DLBCL的加速批准转化为完全批准。
Polivy（Polatuzumab Vedotin for Injection）优罗华（注射用维泊妥珠单抗）是一种“first-in-class”的抗CD79b抗体偶联药物。CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达。Polivy与癌细胞表面的CD79b结合，并通过递送抗癌药物进入细胞内部破坏这些B细胞，同时可将对正常细胞的影响降至最低。它已经获得包括欧盟和中国在内的多个国家和地区批准，与R-CHP联用治疗初治DLBCL患者。
弥漫性大B细胞淋巴瘤（Diffuse large B cell lymphoma， DLBCL）是一种侵袭性、难以治疗的疾病，是最常见的一种非霍奇金淋巴瘤。在过去20年中，在改善既往未经治疗的DLBCL患者结局方面取得的进展有限。
| 信息 | 来源 |
| FDA Approves Genentech’s Polivy in Combination With R-CHP for People With Certain Types of Previously Untreated Diffuse Large B-cell Lymphoma. | https://www.businesswire.com/news/home/20230416005009/en |
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