2023年04月04日 (宾夕法尼亚州奥杜邦) AIROS® Medical, Inc.宣布,它已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准510(k) 批准销售其 AIROS 8P 顺序压缩治疗设备和服装系统。该许可还允许 AIROS 提供更大的压缩治疗服装,包括用于治疗腹部肿胀的下身服装。AIROS® Medical, Inc. 是一家专门从事治疗淋巴水肿和静脉并发症的加压治疗设备的医疗技术制造商和设计商.
AIROS 8P 气动压缩装置和新的 truncal 服装系列将使 AIROS Medical 能够治疗更多此类患者。Truncal 服装采用裤型设计,非常适合小腿、背部、腹部、骨盆和臀部淋巴水肿患者。该设备是该公司自 2018 年以来为患者提供治疗的 AIROS 8 型号的扩展,还增加了用于上半身治疗的蠕动模式功能。这种操作模式有时是医生和淋巴水肿治疗师的首选,因为它的波浪式充气和放气序列可以减轻一些需要此功能的患者的上肢压力。
AIROS 8P 还具有更大的气泵和升级的 100-240 VAC 电气功能,使该设备可以在世界任何地方使用。这为 AIROS 未来的国际扩张铺平了道路,因为欧洲、亚洲和其他地方的许多国家都使用更高的电压。
AIROS 设备和服装可在医生办公室、物理治疗和淋巴水肿诊所以及其他临床设施中用于演示目的。
淋巴水肿(Lymphedema):各种估计表明,5-1000万或更多的美国人患有淋巴水肿,这是一种慢性疾病,淋巴结受损或移除会导致身体各个部位积液和肿胀。还有数百万人患有慢性静脉功能不全 (CVI),这是一种静脉疾病,其中腿部的静脉瓣膜无法正常工作,从而阻止或限制血液回流到心脏。
信息 | 来源 |
AIROS Medical Receives FDA Clearance to Market New Peristaltic Pneumatic Compression Device, Truncal Garments for Lymphedema Treatment | https://www.businesswire.com/news/home/20230404005047/en/AIROS-Medical-Receives-FDA-Clearance-to-Market-New-Peristaltic-Pneumatic-Compression-Device-Truncal-Garments-for-Lymphedema-Treatment |
免责声明 | 本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。 |