2023年3月30日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准（药品批准文号：国药准字S20233109、国药准字S20233110），商品名称为：利鲁平®，规格为：3ml:18mg（预填充注射笔）;3ml:18mg（笔芯）。
公司的利拉鲁肽注射液是诺和力®的生物类似药，采取与原研厂家不同的生产工艺。除本次利拉鲁肽注射液糖尿病适应症获批上市以外，中美华东于2022年7月向NMPA递交了利拉鲁肽注射液（肥胖或超重适应症）上市许可申请并获得受理。
经查询，目前国内仅有中美华东及原研企业的利拉鲁肽注射液拥有糖尿病适应症的上市批文，且中美华东为国内首个针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症递交上市申请的厂家。
利拉鲁肽注射液是国家医保目录品种和国家基本药物目录品种，同时被纳入《国家基层糖尿病防治管理指南（2022）》、《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》等多部糖尿病防治指南。作为糖尿病领域的潜力产品，本次公司利拉鲁肽注射液获批上市，将进一步丰富公司糖尿病领域产品线，在市场推广方面将与公司该领域现有重点品种共享专家网络、研究及临床资源，互相促进，共同发展，形成有效协同，有利于强化提升公司在糖尿病用药领域的市场竞争力，巩固公司在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位。公司根据该产品的销售计划，在现有生产场地及江东生产基地已为该产品的未来发展预先制定了整体的产能规划。
利拉鲁肽（liraglutide）为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP- 1具有97%的序列同源性，临床主要用于改善成年人2型糖尿病（T2DM） 的血糖控制，在海外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。
利拉鲁肽注射液的原研企业为丹麦诺和诺德公司，其糖尿病适应症于2009年获得欧洲药品管理局（EMA）批准，2010年获得美国FDA批准，商品名：Victoza®，2011 年获得中国国家食品药品监督管理局（现中国国家药品监督管理局， NMPA）批准，商品名：诺和力®。
原研利拉鲁肽注射液的肥胖或超重适应症于2014年获得美国FDA批准，2015年获得EMA批准，商品名：Saxenda®，截至目前该适应症尚未在国内获批。
根据国际糖尿病联盟IDF数据显示，中国是全球糖尿病第一大国，患者数量居全球第一，呈持续快速增长趋势。2021年中国20-79岁糖尿病人数达到1.41亿人，其中，90%以上是2型糖尿病，预计2045年上升至1.74亿人。
| 信息 | 来源 |
| 华东医药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症获批上市 | https://mp.weixin.qq.com/s/JQywoYhU70sauP8lqTw-dw |
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