2023年03月28日（新泽西州普林斯顿) 百时美施贵宝 ( Bristol Myers Squibb )宣布，欧盟委员会已批准Sotyktu (deucravacitinib)，这是一种一流的选择性酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂，用于治疗适合全身治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，代表了治疗这种慢性免疫介导疾病的新方法。
该批准基于 POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2 临床试验的第 3 期结果，这些试验表明，与安慰剂和每日两次的 Otezla ®相比，每日一次的Sotyktu具有更高的疗效阿普米斯特(apremilast) 在 16 周和 24 周时，反应维持到 52 周。来自 POETYK PSO 长期扩展试验 (LTE) 的其他数据也支持批准。通过三年的连续治疗，POETYK 研究计划在患者身上展示了一致的安全性。
最常报告的不良反应是上呼吸道感染（18.9%），最常见的是鼻咽炎。Sotyktu组严重感染的发生率为 0.6%，而安慰剂组为 0.5%。大多数感染是非严重的，严重程度为轻度至中度，并没有导致Sotyktu 的停药。在前 16 周内，Sotyktu组29.1% 的患者发生感染，而安慰剂组为 21.5%。Sotyktu组的感染率和严重感染率在第 52 周没有增加。Sotyktu的长期安全性与之前的经验相似且一致。
Sotyktu (deucravacitinib) 氘可来昔替尼 （氘，拼音“dao”）是一种口服、选择性、变构酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂，具有独特的作用机制，代表了一类新的小分子。它是第一个在多种免疫介导疾病的临床研究中的选择性 TYK2 抑制剂。
Bristol Myers Squibb 的科学家设计了Sotyktu以选择性靶向 TYK2，从而抑制白细胞介素 (IL)-23、IL-12 和 1 型干扰素 (IFN) 的信号传导，这些是参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子。Sotyktu通过结合 TYK2 的调节域实现高度选择性，导致 TYK2 及其下游功能的变构抑制。在生理相关浓度下选择性抑制 TYK2。在治疗剂量下，Sotyktu不抑制 JAK1、JAK2 或 JAK3。
银屑病（牛皮癣）是一种广泛流行的慢性全身性免疫介导性疾病，影响着欧洲约 1400 万人。高达 90% 的银屑病患者患有寻常型银屑病或斑块状银屑病，其特征是明显的圆形或椭圆形斑块，通常被银白色鳞屑覆盖。将近四分之一的牛皮癣患者的病情属于中度至重度。目前的疗法包括外用、口服和生物制剂。患者可能更喜欢口服疗法，许多患者和医生正在寻找其他有效且可耐受的选择。
| 信息 | 来源 |
| Bristol Myers Squibb Receives European Commission Approval of Sotyktu (deucravacitinib), a Once-Daily Oral Treatment for Adults With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis | https://www.businesswire.com/news/home/20230317005267/en/Bristol-Myers-Squibb-Receives-European-Commission-Approval-of-Sotyktu-deucravacitinib-a-Once-Daily-Oral-Treatment-for-Adults-With-Moderate-to-Severe-Plaque-Psoriasis |
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