2023年03月03日(四川)四川科伦药业股份有限公司的化学药品“泊沙康唑口服混悬液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准,博瑞沙®泊沙康唑口服混悬液按照化药新4类标准获批,为中国国内首仿上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
泊沙康唑2003年在国外首次上市以来多年的临床实践证明,其在血液恶性肿瘤化疗粒细胞缺乏患者及伴GVHD的HSCT患者中预防IFD的效果和获益显著优于其他常用抗真菌药物,同时在侵袭性曲霉病、CPA,毛霉病和球孢子菌病等较罕见的真菌感染的挽救及一线治疗中也展现出明显的优势,较同类药物更具药物经济学价值,为临床真菌感染防止提供了更多选择!
泊沙康唑(posaconazole)作为第二代三唑类抗真菌药物,抗菌谱广泛,既包括常见的念珠菌、隐球菌、曲霉,也包含毛霉、球孢子菌、镰刀菌、多育赛多孢子菌等罕见真菌。2013年泊沙康唑口服混悬液在中国正式上市。
侵袭性真菌病:常见的真菌并不会引起健康人群的严重感染,但那些免疫系统受到破坏的患者,如化疗、器官移植后接受免疫抑制疗法或患获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的患者,都是侵袭性真菌感染的高危人群。
信息 | 来源 |
春来到,喜来报 | 博瑞沙®泊沙康唑口服混悬液首仿获批上市 | https://mp.weixin.qq.com/s/7oEMc7IN21AJWe9vav00Ow |
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