进展|全身电肌肉刺激系统Neuro20 PRO美国获批治疗神经肌肉损伤

2023年03月02日（佛罗里达州坦帕市）可穿戴医疗设备制造公司Neuro20 Technologies Corp宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准该公司对其 Neuro20 PRO 系统的 510(k) 上市前批准申请。

Neuro20 PRO 系统全身电肌肉刺激器套装、软件和操作系统是首创的可穿戴设备，可独立或通过任何联合收缩组合收缩 42 块肌肉，每块肌肉的控制特异性为1至10/次患者。

Neuro20 PRO System 的套装具有大轮廓电极，可覆盖最大的运动神经元激活，使其有别于市场上目前的肌肉电刺激系统。Neuro20 PRO 系统有四个程序和九个用于力量和恢复的子模式，包括专有的 PEMS（模式化肌肉电刺激）程序，当患者试图创建一个自愿覆盖运动。

电刺激结果表明最大自主收缩增加 20%，血管扩张增加 30%，BDNF（脑源性神经营养因子）增加 18%-30%，具体取决于基因表达。FDA 批准 Neuro20 PRO 系统用于以下使用适应症：肌肉再教育、增加局部血液循环、维持或增加运动范围、放松肌肉痉挛、减少或预防肌肉萎缩。

Neuro20 Technologies 成立于2021年，是一家注册在特拉华州的公司，位于佛罗里达州坦帕市。Neuro20 Technologies 位于南佛罗里达大学USF CONNECT 的“研究与创新”大楼，是坦帕湾科技孵化器的成员。Neuro20 Technologies 专注于通过利用肌肉电刺激 (EMS) 的科学研究实践来改变健康。我们很自豪能够由一个知识扩展到许多学科的专家团队领导，其共同目标是使技术用于促进恢复和人类绩效的方式现代化。