进展|EMERPHED(硫酸麻黄碱注射液)预填充注射器美国获批治疗麻醉状态下发生的低血压

2023年03月01日（伊利诺伊州林肯郡) Nexus Pharmaceuticals, Inc. 宣布其单剂量EMERPHED^®（ephedrine sulfate injection) Pre-Filled Syringe（硫酸麻黄碱注射液），剂量为 25 毫克/5 毫升和 50 毫克/10 毫升预填充注射器 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。

• 新闻稿介绍10mL是第1个也是唯一1个获得FDA批准的即用型10mL预填充注射器。

2021年2月，威斯康星医学院发表了一项临床研究，表明与商业使用的浓缩麻黄碱相比， EMERPHED ® （硫酸麻黄碱）注射液在即用型小瓶中的潜在错误风险降低且易于使用。MCW于2021年2月发布了一份包含他们研究结果的新闻稿，该临床研究于2021年6月发表在《药物科学与技术杂志》上。

EMERPHED^®（ephedrine sulfate injection) Pre-Filled Syringe（硫酸麻黄碱注射液）预充注射器 硫酸麻黄碱注射液（ephedrine sulfate injection) 是一种 α 和 β 肾上腺素能激动剂和去甲肾上腺素释放剂，适用于治疗在麻醉状态下发生的具有临床意义的低血压。

Nexus于2020年4月获得 FDA 对 EMERPHED^®（ephedrine sulfate）硫酸麻黄碱注射液的即用型小瓶的批准。美国专利商标局颁发了一项涵盖EMERPHED ^®即用型硫酸麻黄碱注射液某些应用的专利（USPTO）于2021年8月。 Nexus 此后在其 EMERPHED ^®小瓶和注射器系列上获得了几项额外专利，并继续寻求与 EMERPHED ^®相关的进一步专利保护。Nexus Pharmaceuticals 的 EMERPHED ^®（硫酸麻黄碱注射液）预装注射器可立即购买，每盒 10 个单剂量注射器。