2023年02月24日,韩国食品药品安全部批准了 BMS Korea 要求的 Zeposia Capsule 0.92mg 和 Zeposia Capsule Starter Pack 0.23mg/0/46mg。
Zeposia 靶向淋巴细胞(一种免疫细胞)的 S1P 受体,以减少外周血中淋巴细胞的数量。据推测,这种机制可以减少淋巴细胞向肠道的迁移并有效治疗溃疡性结肠炎。
Zeposia 的有效性和安全性已通过 TRUENORTH-I 和 TRUENORTH-M 计划得到证明,这是一项针对中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者与安慰剂进行比较的 3 期临床试验。在这些试验中,与安慰剂相比,Zeposia 在作为主要评估终点的第 10 周的临床相关性、作为次要终点的临床反应以及内窥镜改善和粘膜愈合方面显示出显着改善。
Zeposia(ozanimod)热珀西亚(盐酸奥扎莫德胶囊) 是一种鞘氨醇 1-磷酸 (S1P) 受体控制剂,已被批准用于治疗对标准治疗(皮质类固醇、免疫抑制剂)或生物制剂反应不佳、失去反应或不耐药的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
Zeposia 是继 JAK抑制剂之后开发的第2种用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎的口服药物。对于维持治疗,每天一次口服 0.92 毫克剂量,并在首次给药后最多 7 天增加至起始包(0.23 毫克和 0.46 毫克)并开始治疗.
溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠病(IBD),其特点是免疫反应异常,持续时间长,在大肠(结肠)粘膜(衬里)产生长期炎症和溃疡(溃疡)。症状包括血便、严重腹泻和频繁的腹痛,通常是随着时间的推移而不是突然出现的。
信息 | 来源 |
New ulcerative colitis oral treatment Zeposia hits the market | https://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=20529 |
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