2023年02月27日(上海)诺华中国宣布:促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)瑞弗兰®(艾曲泊帕乙醇胺片)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。
瑞弗兰(艾曲波帕)REVOLADE/Promacta(Eltrombopag) 是全球第一款口服的血小板生成素,其便利性大大提升.
在此之前,瑞弗兰®已在中国获批用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。
重型再生障碍性贫血(Severe aplastic anemia,SAA) 是一种表现为全血细胞重度减少的骨髓造血功能衰竭症。重型再生障碍性贫血患者极易因贫血、出血及感染而危及生命。
重型再生障碍性贫血(SAA)是一种严重的骨髓造血衰竭综合征。在中国,其年发病率为1.4-1.7/100万。由于中性粒细胞缺乏和血小板极度减少,重型再生障碍性贫血患者经常出现危及生命的严重感染和(或)出血,需要积极救治。标准免疫抑制治疗方案可以使60%~70%的重型/极重型AA患者获得部分或完全血液学缓解,然而,30%~40%的重型/极重型AA患者未能脱离感染、出血风险,仍存在血制品输注依赖。免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血患者的后续治疗策略和治疗方法均存在极大挑战。
信息 | 来源 |
瑞弗兰®(艾曲泊帕乙醇胺片)治疗难治性重型再生障碍性贫血适应症在华获批 | https://mp.weixin.qq.com/s/7wKezZUr88b-15Ouq8E4wg |
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