2023年02月24日，安进（Amgen）中国宣布，普罗力（地舒单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症，可帮助患者改善骨量，降低骨折发生的风险。
在患有骨质疏松症男性中开展的全球3期有效性和安全性研究的结果显示，相对于安慰剂，普罗力治疗12个月，显著提升腰椎、全髋、股骨颈、股骨转子等关键部位的骨密度；治疗24个月骨密度持续提升，腰椎与全髋骨密度与基线相比增加8.0%和3.4%；安全性良好。
普罗力（地舒单抗）Prolia（denosumab）injection 是一款特异性靶向抗RANKL疗法，针对RANK配体。RANK配体是破骨细胞的必要调节剂。目前，该产品已在全球80多个国家和地区获批上市。
在中国，普罗力此前已获批女性适应症并正式上市，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，在绝经后妇女中，可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险，该适应症于2020年通过谈判纳入中国国家医保药品目录。普罗力是目前中国首个且唯一用于治疗男性骨质疏松症的抗RANKL单抗类药物。
骨质疏松症是中国中老年人群的重要健康问题，其中50岁以上男性的骨质疏松症患病率为6.46%。不容乐观的是，男性骨质疏松导致的后果往往更为严重，在50岁以上男性中有1/5会发生骨质疏松性骨折，髋部骨折中有近30%发生于男性，其致残率和致死率均明显高于女性患者，造成了沉重的家庭护理和经济负担。
| 信息 | 来源 |
| 安进普罗力获批新增适应症. | https://mp.weixin.qq.com/s/_wCLebS_dAbUXqGUofZ5gA |
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