进展|维福瑞(蔗糖羟基氧化铁咀嚼片)中国获批治疗慢性肾脏病(CKD)的高磷血症

2023年02月24日，中国药监局官网显示，泰格医药蔗糖羟基氧化铁咀嚼片获批上市，用于治疗12岁及以上CKD 4-5期（定义为肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m2）或接受透析的CKD儿科患者的高磷血症。

维福瑞^® （蔗糖羟基氧化铁咀嚼片）Velphoro (sucroferric oxyhydroxide) 是一种多核铁磷结合剂。它是一个多核羟基氧化铁化合物（pn-FeOOH）周围环绕蔗糖-淀粉，这种结构可以稳定铁，避免游离铁释放到肠道中，也正是这种结构咀嚼药片后可迅速溶解。在前期的临床试验研究表明具有较强的磷结合能力，并且不增加机体铁负荷，药物间的相互作用少。该药最早于2013年在美国上市。

高磷血症是血液中磷酸盐含量增加、超过正常水平的病理状态。高磷血症本身不会引起不适，但是引起磷升高的疾病会有一些症状。目前大量的研究显示，高磷血症与机体的多种代谢紊乱如低钙血症、活性维生素D水平的降低、继发性甲状旁腺功能亢进等相关；高磷血症还可以直接诱发和加重血管钙化；高磷血症与患者的不良预后包括心血管事件和死亡率相关。此外，严重的高磷血症可以伴有低血钙，导致感觉异常，手足抽搐，腹痛，恶心呕吐，意识障碍等症状。