进展|百泽安(替雷利珠单抗)中国获批治疗一线胃癌或胃食管结合部腺癌

2023年02月24日，中国NMPA 最新批件显示，百济神州 PD-1 抑制剂替雷利珠单抗的新适应症获批上市，联合化疗用于一线治疗局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。

值得一提的是，这是替雷利珠单抗第10个获批上市的适应症。

• 1）联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者；
• 2）联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者；
• 3）治疗既往接受含铂化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性NSCLC患者；
• 4）治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者；
• 5）PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者；6）至少经过一种全身治疗的肝细胞癌（HCC）患者；
• 7）不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者；
• 8）用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。
• 9）用于复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗。