首仿|凯立通(利马前列素)中国获批治疗腰椎管狭窄症

本文作者: 2年前 (2023-02-22)

2023年02月20日,中国生物制药(HK.01177)发布公告称,由旗下北京泰德制药研发的腰椎管狭窄症治疗药 […]

2023年02月20日,中国生物制药(HK.01177)发布公告称,由旗下北京泰德制药研发的腰椎管狭窄症治疗药物利马前列素片(商标名:凯立通®)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

首仿|凯立通(利马前列素)中国获批治疗腰椎管狭窄症

利马前列素片是目前临床唯一在说明书中明确适应症为腰椎管狭窄症治疗的小分子化药,是国内首个针对腰椎管狭窄症病理机制,兼具改善神经血流微循环障碍和改善神经功能的双重功效的药物,为腰椎管狭窄症全程管理的基础用药。

1982年,英国药理学家与生物学家约翰·罗伯特·范恩和另外两位科学家因发现前列腺素和前列腺环素的生理作用,获得当年诺贝尔生理学或医学奖。

至此,前列腺素在控制人体血液凝聚中的作用机制成为医学和药学研究的重点。

利马前列素(Limaprost)是一种人工合成的前列腺素E1衍生物。由于消化系统酶的破坏,传统的前列腺素类药物易被分解代谢,一般口服无效,利马前列素具有特殊的结构,口服可以发挥药理作用,提高了临床的适应性,兼具改善神经血流微循环障碍和改善神经功能的双重功效,可以全面改善腰椎管狭窄症间歇性跛行、疼痛、麻木等三大症状。

腰椎管狭窄症 是一种在中老年人群中最常见的疾病之一,中国每年确诊患者群预计超过3000万人。腰椎管狭窄症患者在腰椎神经组织受压后,会引起血液循环障碍,出现长期反复的腰腿痛,麻木无力,间歇性跛行等症状,严重影响生活质量。之前因没有对症药物,只能采用保守或手术治疗,但存在中重症保守治疗缓解效果有限、老年患者手术禁忌多等各种问题。

信息来源
国内独家品种利马前列素片获批上市 将造福逾3000万中老年患者http://www.sinobiopharm.com/news-center/dynamic/24298.html#submenu
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