2023年02月22日，阿斯利康发布公告，PD-L1 单抗度伐利尤单抗（Imfinzi）、CTLA4 单抗替西木单抗（Imjudo）联合疗法 2 项适应症获欧盟批准：晚期或不可切除肝癌（HCC）成年患者的一线治疗，以及与化疗联用治疗 IV 期（转移性）非小细胞肺癌成人患者的治疗。
HCC 适应症的获批是基于 HIMALAYA III 期试验的积极结果。这是一项随机、开放标签、全球多中心 III 期临床，评估了 Imfinzi 单药、Imfinzi 联用 CTLA-4 单抗 tremelimumab 与索拉非尼相比一线治疗肝细胞癌的疗效。在 2022 ASCO GI 中，阿斯利康公布了 HIMALAYA 研究的最终数据。相较于索拉非尼组，接受 STRIDE 方案治疗的患者死亡风险降低了 22%（HR=0.78；96.02%[CI]：0.65-0.93，p=0.0035）。联合疗法组中位 OS 为 16.4 个月，而索拉非尼组为 13.8 个月。据估计，31% 接受联合疗法的患者在 3 年后仍然存活，而索拉非尼组这一数值为 20%。
而获批 NSCLC 适应症是基于 III 期 POSEIDON 试验的结果。与单独化疗相比，Imfinzi 联合四个周期的化疗中加入有限疗程的 Imjudo，可显著降低 23% 的死亡风险(HR=0.77；95% CI：0.65-0.92；p = 0.00304)，中位 OS 为 14.0 个月，化疗为 11.7 个月。据估计，33% 接受该联合疗法的患者在两年内仍能存活，而化疗患者的存活率为 22%。与单独化疗相比，这种联合治疗还降低了 28% 的疾病进展或死亡风险(HR=0.72；95% CI：0.60-0.86：p=0.00031)，中位无进展生存期（PFS）分别为 6.2 个月和 4.8 个月。
英飞凡（度伐利尤单抗）Imfinzi（durvalumab）和 Imjudo（tremelimumab） 联合疗法使用被称为 STRIDE 方案的给药方式，单次给药 Tremelimumab（300mg）+ 高剂量 Imfinzi（1500mg），随后每 4 周一次给药 Imfinzi。
肝癌：大约 75% 的成人原发性肝癌是 HCC。所有 HCC 患者中有 80-90% 也有肝硬化。慢性肝病与炎症有关，随着时间的推移可导致 HCC 的发展。超过一半的患者被诊断为疾病晚期，通常是在症状首次出现时。对于面临有限治疗选择的 HCC 患者，存在一个关键的未满足需求。肝癌独特的免疫环境为研究利用免疫系统的力量治疗 HCC 的药物提供了明确的理论依据。
肺癌是癌症相关死亡的主要原因，也是全球第二大最常见的癌症形式，2020 年诊断出超过 200 万患者。肺癌大致分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中 80-85% 归类为NSCLC。在 NSCLC中，患者被分类为鳞状细胞，占患者的25-30%，或非鳞状细胞，占患者的大约70-75%。
| 信息 | 来源 |
| Imfinzi plus Imjudo approved in the EU for patients with advanced liver and non-small cell lung cancers | https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/imfinzi-plus-imjudo-approved-in-the-eu-for-patients-with-advanced-liver-and-non-small-cell-lung-cancers.html |
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