进展|瑞福(乌帕替尼)中国获批治疗溃疡性结肠炎(UC)

本文作者: 2年前 (2023-02-21)

2023年02月20日,艾伯维(AbbVie)发布新闻稿称,其JAK抑制剂乌帕替尼缓释片在中国获批第4个适应症 […]

2023年02月20日,艾伯维(AbbVie)发布新闻稿称,其JAK抑制剂乌帕替尼缓释片在中国获批第4个适应症,用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。

在两项名为U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH的3期临床试验中,乌帕替尼在治疗溃疡性结肠炎患者8周和52周时达到临床缓解(clinical remission)的主要终点。同时,更多接受乌帕替尼治疗的患者获得临床应答,并且在接受治疗1年后获得无类固醇临床缓解,以及在第8周和第52周时达到关键性内镜和组织学改善终点。

此次是乌帕替尼缓释片在中国获批的溃疡性结肠炎,这是中国UC领域首个获批的口服选择性JAK抑制剂。

RINVOQ  (upadacitinib) 瑞福(乌帕替尼)由艾伯维科学家发现和开发,是一种每日口服一次、选择性和可逆性JAK1抑制剂。JAK家族是一类非受体酪氨酸激酶,包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四种亚型,它们在多种I型和II型细胞因子受体的信号级联中具有重要的作用,由JAK介导的信号通路与细胞增殖、分化、凋亡以及炎症等过程有关。其中JAK1在免疫介导的疾病的病理生理过程中发挥重要作用,这使得JAK1抑制剂有潜力治疗多种疾病。

溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)是由大肠炎症引起的慢性、全身性、炎症性疾病,它引发腹痛、血性腹泻、严重的排便紧迫感、体重减轻和疲乏。症状的严重程度和疾病复发的不确定性给患者造成了沉重的负担,并经常导致残疾。

信息来源
瑞福®(乌帕替尼缓释片)第四个适应症在华获批,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎https://mp.weixin.qq.com/s/ry3BPPQAxCgaatjVcMpUyA
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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